Produkter

Produkt detalj:

Innovita® 2019-nCoV Ag Test er ment for direkte og kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2 nukleokapsidproteinantigen i spytt fra individer som er mistenkt for COVID-19 av helsepersonell innen de første syv dagene etter symptomdebut eller for screening av personer uten symptomer eller andre grunner til å mistenke COVID-19-infeksjon.
Testresultatene til dette settet er kun for klinisk referanse.Det anbefales å gjennomføre en omfattende analyse av tilstanden basert på pasientens kliniske manifestasjoner og andre laboratorietester.

Prinsipp:

Settet er en dobbel antistoff sandwich immunoassay-basert test.Testenheten består av prøvesonen og testsonen.Prøvesonen inneholder monoklonalt antistoff mot SARS-CoV-2 N-proteinet og kylling-IgY som begge er merket med lateksmikrosfærer.Testlinjen inneholder det andre monoklonale antistoffet mot SARS-CoV-2 N-protein.Kontrolllinjen inneholder kanin-anti-kylling IgY-antistoff.
Etter at prøven er påført i prøvebrønnen på enheten, danner antigenet i prøven et immunkompleks med bindingsreagenset i prøvesonen.Deretter migrerer komplekset til testsonen.Testlinjen i testsonen inneholder antistoff fra et spesifikt patogen.Hvis konsentrasjonen av det spesifikke antigenet i prøven er høyere enn LoD, vil det bli fanget ved testlinjen (T) og danne en rød linje.I motsetning til dette, hvis konsentrasjonen av det spesifikke antigenet er lavere enn LoD, vil det ikke danne en rød linje.Testen inneholder også et internkontrollsystem.En rød kontrolllinje (C) skal alltid vises etter at testen er fullført.Fravær av en rød kontrolllinje indikerer et ugyldig resultat.

Sammensetning:

Test prosedyre:

1. Prøveinnsamling og -håndtering

● Skru av lokket på ekstraksjonsvæsken og plasser spyttoppsamleren på den.
● Skyll munnen med vann.Host dypt tre ganger.Spytt ut spytt fra den bakre orofarynx inn i den åpne trakten.Samle spytt gjennom spyttoppsamleren opp til påfyllingslinjen.Ikke overskrid fyllelinjen.
● Fjern spyttoppsamleren og skru på lokket på prøverøret igjen.
● Rist reagensglasset 10 ganger slik at spyttet blandes grundig med ekstraksjonsvæsken.La så stå i 1 minutt og rist godt igjen.

* Hvis spyttprøven er synlig uklar, la den hvile før testing. Prøve

2.Testprosedyre

● La testenheten, prøven og fortynningsvæsken komme i likevekt til romtemperatur 15~30℃ før posen åpnes.Fjern testenheten fra den forseglede aluminiumsfolieposen.
● Påfør 4-5 dråper av testprøven i prøvebrønnen.
● Vent til den(e) røde linjen(e) vises ved romtemperatur.Les resultatene mellom 15 og 30 minutter.Ikke les resultatet etter 30 minutter.

Resultattolkning: